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USP51和USP61＋62微生物测试

首先我们先了解下玩具制作微生物测试的材料：

用于玩具中的化妆品、液体、糊状物、油灰（putties)、凝胶和粉末（艺术品材料，如粉笔、蜡笔、墨水等除外。

1.USP<61>微生物限量测试*1

- 测试目的: 检验材料本身受微生物污染的情况（也即微生物洁净度情况）

-USP<61>包括以下六个微生物测试：

(1)Total aerobic microbial Count 菌落总数 (定量）

(2)Mould and Yeast Count 霉菌和酵母菌数(定量）

(3)Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌 (定性）

(4)Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌（定性）

(5)Salmonella 沙门氏菌（定性）

(6)Escherichia Coli 大肠杆菌（定性）

USP61Limit Requirement:

(1)+(2)< 5000 CFU/g ( if the material was used in baby product or eye area product,the limit should be < 500 CFU/g)

(3)/(4)/(5)/(6)should be “ABSENT per 10g “

2.USP<51>防腐剂抗菌效力测试

- 测试目的

为防止的材料在保存过程中或使用过程中发生微生物腐败现象，须在材料中加入适量的防腐剂，而防腐剂效果如何则需通过USP《51》测试进行评价。

-USP<51>测试简述：

将标准指定编号的以下菌种接入样品，然后在第7 天，第14 天，第28 天分别检验每种菌的存活数量，存活数量越少，其防腐剂抗菌效果越好。

Staphylococcusaureus 金黄色葡萄球菌

Escherichiacoli 大肠杆菌

Pseudomonasaeruginosa 绿脓杆菌

Candidaalbicans 白色念株菌

Aspergillusniger 黑曲霉

USP51Limit requirement (for toy):

细菌 (Staphylococcus aureus/ Escherichia coli / Pseudomonas aeruginosa)

14 天细菌减少≥2.0 LOG (99%)

28 天不再繁殖

真菌(Candida albicans /Aspergillus niger)

14 天和28 天不再繁殖

Remark:LOG REDUCTION = LOG10 (INITIAL COUNT / NO. OF

MICRO-ORGANISMRECOVERED)

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上海煦东检测技术有限公司

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注：以上差异对比以新版标准报批稿为依据，仅供参考，请以各国最终发布文件为准。